向榮生技-創（6794, 向榮）於 23 日舉辦改列上市前業績發表會，聚焦「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸，逐步建構再生醫療產業鏈。
其核心新藥「ELIXCYTE® 異體脂肪間質幹細胞製劑」目前針對兩大退化性疾病進行研發：膝骨關節炎（ELIXCYTE®-OA）與慢性腎臟病（ELIXCYTE®-CKD）。其中，膝骨關節炎新藥臺灣臨床第三期收案已進入尾聲，預計於 2026 年完成，結案後將進一步申請藥證；慢性腎臟病則已完成臺灣第一期與第二期臨床試驗審查，正邁向第三期臨床試驗申請階段，並獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准快速審查（Fast Track）資格。
再生醫療雙法將上路，臨時性藥證機制待觀察
「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」預計於 2026 年 1 月 1 日正式施行。向榮表示，將依主管機關子法規與實施進度，配合後續規範，規劃膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症的臨時性藥證申請。
此外關於美國 FDA 核准登錄的異體細胞庫（Master File）資格，向榮表示該資格有助於建立技術基礎，並作為未來國際合作的切入點，並指出除現有適應症外，後續亦將評估擴展至巴金森氏症與老年衰弱症等與高齡化相關的疾病領域。
外泌體與細胞生產服務，多元布局持續推展
在新藥研發之外，向榮同步推動「外泌體幹細胞分泌物」與「細胞生產技術服務」兩大業務。外泌體產品應用於化妝保養品原料，已進入日本市場，並正拓展至韓國與東南亞。在臺灣市場方面，已與美髮連鎖集團曼都國際合作，將外泌體護髮產品導入消費通路。
細胞生產技術服務方面，向榮已取得 PIC/S GMP 細胞製劑藥品先導工廠認證，可提供 GMP 等級的細胞製劑開發、量產與 CDMO 服務，涵蓋從早期研發到後期商業化的各階段需求。
